Wij adviseren en helpen bij de risicobeoordeling en het opstellen van EG-conformiteitsverklaringen.
Wij adviseren en helpen bij de risicobeoordeling en het opstellen van EG-conformiteitsverklaringen.
CE-advies – KERN helpt bij de CE-markering
In de Europese Economische Ruimte (EER) is de CE-markering een verplicht kwaliteitskeurmerk voor producten die binnen deze economische ruimte worden verkocht. De markering fungeert als indicator dat aan de relevante Europese richtlijnen is voldaan en dat aan de essentiële eisen op het gebied van veiligheid, gezondheidsbescherming en milieubescherming is voldaan. De CE-markering garandeert dus dat goederen zonder verdere nationale controles vrij kunnen worden verhandeld in de EU-lidstaten.
Voor bedrijven die hun producten voorzien van de CE-markering, wordt het risico op juridische gevolgen of importbeperkingen geminimaliseerd, omdat ze met de markering aantonen dat ze voldoen aan de EU-voorschriften. Met name op het gebied van technische documentatie, machinebouw, medische producten en elektrische apparaten is de CE-markering een essentieel element om toegang tot de Europese markt te krijgen en het vertrouwen van de consument te versterken.
Met KERN goed geadviseerd bij CE-certificering
De CE-markering is aan een reeks voorwaarden verbonden en wordt zonder een procesgerichte bedrijfsorganisatie een gigantische opgave. Hieronder vallen een nauwkeurige technische documentatie, een gedetailleerde risicoanalyse en de naleving van alle relevante EU-richtlijnen.
KERN ondersteunt bedrijven ook bij de CE-certificering, en wel in alle fasen van het proces. Het aanbod varieert van de analyse van de wettelijke vereisten tot het opstellen van de benodigde documenten. KERN beschikt over jarenlange ervaring en gedegen vakkennis. Op die manier zorgt het bedrijf ervoor dat producten alle nodige tests doorstaan en op een rechtszekere manier op de Europese markt kunnen worden gebracht. Advies op maat en professionele vertalingen van technische documentatie dragen bij aan een soepel en efficiënt proces bij de CE-markering en stellen bedrijven in staat zich te concentreren op hun kernactiviteiten.
Opmerking: onze diensten voor CE-markering zijn momenteel alleen beschikbaar in Duitsland en Oostenrijk.
CE-advies door KERN TecDoc
- Controle en opstelling van de risicobeoordeling
- Controle en opstelling van de CE-conformiteitsverklaring en inbouwverklaring
- Workshops en webinars voor CE-conformiteitsbeoordelingsprocedures
- Introductie en training in CE-software
- Begeleiding en ondersteuning bij communicatie met aangewezen instanties zoals TÜV
- Onderzoek naar normen, bijvoorbeeld voor nieuwe producten
- Controle van productgoedkeuringen, vereiste documenten, documenten zoals EMC-tests
- Onderzoek naar de markt- en doelgroepvereisten
- Begeleiding en optimalisatie van interne CE-processen
- WEKA Manager
- SafeExpert
- CE-coördinatoren
- Gevolmachtigde voor documentatie
- Kwaliteitsbeheer
- Hoofden Constructie en ontwikkeling
Wij ondersteunen onze klanten bij aanvaardingen, tests en keuringen van producten, machines enz. Bijvoorbeeld bij communicatie met:
- TÜV Süd
- VDE
- VDI
- Testlaboratoria
- Dekra
- Bundesnetzagentur (Duitse federale toezichthouder)
- FDA (VS)
- BfArM Medische apparatuur
Bovendien kunnen we de processen die nodig zijn voor certificeringsdoeleinden aanpassen via de CE-coördinator. Ook is de technische documentatie belangrijk voor de voorbereiding van testcertificaten en prestatiecertificaten. Hier worden de benodigde aanvaardingscertificaten uit de afdelingen verzameld en beoordeeld.
CE-markering in de technische documentatie
De CE-markering dient als bewijs dat een product voldoet aan de geldende EU-richtlijnen en aan de noodzakelijke veiligheids- en gezondheidseisen. Een uitgebreide en correcte technische documentatie is daarbij onontbeerlijk, omdat deze de basis vormt voor de CE-conformiteitsverklaring en de basis vormt voor de CE-markering.
KERN TecDoc ondersteunt bedrijven bij het opstellen en de vertaling van deze technische documentatie. Door nauwkeurige en normconforme vertalingen zorgen wij ervoor dat alle relevante documenten in de betreffende landstalen beschikbaar en correct zijn. Dit is vooral belangrijk om de CE-markering rechtsgeldig aan te brengen en zo de markttoelating in de EU mogelijk te maken.
Vertrouw op CE-advies van ervaren experts. Vertrouw op KERN TecDoc.
Informatieblad CE‑markering
- Moet mijn product een CE-markering hebben?
- Ben ik verantwoordelijk voor de CE-markering?
- Welke EU-richtlijnen zijn van toepassing op mijn product?
Veelgestelde vragen over CE-markering
Is de CE-markering een kwaliteitskeurmerk?
De CE-markering fungeert niet als kwaliteitskeurmerk of keurmerk. Het dient alleen als indicator dat het product voldoet aan de fundamentele veiligheids-, gezondheids- en milieueisen van de EU.
Wie is verantwoordelijk voor de CE-markering?
De verantwoordelijkheid voor het aanbrengen van de CE-markering ligt bij de fabrikant of zijn gevolmachtigde binnen de EU. Het is zijn verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat aan alle relevante vereisten wordt voldaan en om de vereiste conformiteitsverklaring af te geven.
Welke straffen staan er op het ontbreken of verkeerd aanbrengen van de CE-markering?
Producten zonder geldige CE-markering die echter wel moeten worden gemarkeerd, mogen niet in de EU worden verkocht. Dit kan leiden tot boetes, verkoopverboden of productterugroepingen.
Wat is een CE-certificering?
De CE-certificering is een proces dat garandeert dat een product voldoet aan de eisen van de relevante EU-richtlijnen. Dit omvat controles, technische documentatie en, indien nodig, een controle door een aangemelde instantie.
Heb ik een externe certificeringsinstantie nodig voor de CE-markering?
In veel gevallen is het mogelijk dat de fabrikant zelf de conformiteitsbeoordeling uitvoert. Er zijn echter enkele productgroepen die door een aangemelde instantie moeten worden getest en gecertificeerd. Hieronder vallen bijvoorbeeld medische hulpmiddelen of drukapparatuur.
Hoe verloopt het CE-certificeringsproces?
Het proces bestaat uit verschillende stappen:
- Identificatie van de relevante EU-richtlijnen en normen
- Uitvoering van een risicoanalyse en conformiteitsbeoordeling
- Opstellen van de technische documentatie
- Ondertekening van de conformiteitsverklaring
- Aanbrengen van de CE-markering
Hoe lang duurt een CE-certificering?
De duur van het proces varieert afhankelijk van het type product en het specifieke certificeringsproces. Een eenvoudige conformiteitsbeoordeling kan enkele weken in beslag nemen, terwijl een externe controle door een aangemelde instantie meerdere maanden kan duren.
Is de CE-certificering wereldwijd geldig?
De CE-markering is een specifieke eis van de Europese Unie. Voor andere markten, zoals de VS of China, gelden eigen conformiteitseisen.