Markt- & Produktzulassung: Ihr Key zum globalen Rollout
Die technische Entwicklung eines Produkts ist erst dann abgeschlossen, wenn die rechtlichen Rahmenbedingungen des Zielmarktes erfüllt sind. Eine fehlerhafte Zulassungsstrategie kann den Markteintritt um Monate verzögern oder zu kostspieligen Nachbesserungen am fertigen Produkt führen. Wir begleiten Sie durch den gesamten Prozess der Konformitätsbewertung und stellen sicher, dass Ihre Produkte alle marktspezifischen Anforderungen erfüllen.
Prüfung der Markt- und Zielgruppenanforderungen (EU, US, CAN)
Jeder Wirtschaftsraum hat seine eigenen Spielregeln. Wir validieren Ihr Produkt gegen die spezifischen Anforderungen der wichtigsten Märkte:
Durchführung des kompletten Konformitätsbewertungsverfahrens nach den geltenden Richtlinien und Verordnungen. Wir prüfen die Übereinstimmung der technischen Dokumentation mit den Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen
Prüfung auf Konformität mit den OSHA-Vorschriften und relevanten ANSI-Standards. Wir unterstützen Sie bei der Identifikation notwendiger NRTL-Zertifizierungen (z. B. UL oder MET), die oft über die rein gesetzlichen Mindestanforderungen hinausgehen, aber marktentscheidend sind.
Sicherstellung der Compliance nach SCC (Standards Council of Canada) und den spezifischen CSA-Standards. Hierbei achten wir besonders auf die oft zweisprachigen Anforderungen (Englisch/Französisch) an die Begleitdokumentation.
Sichern Sie sich Ihren Marktzugang!
Lassen Sie regulatorische Hürden nicht zum Stolperstein für Ihren Vertriebserfolg werden. Wir bringen Ihr Produkt sicher auf den Markt.
Unser Zulassungs-Workflow: Systematik statt Zufall
Wir führen Sie sicher durch die fünf Phasen der Produktzulassung:
Abgleich des Produktdesigns mit den regulatorischen Anforderungen der Zielregionen.
Festlegung der optimalen Zulassungsstrategie (Self-Declaration vs. Third-Party-Certification). Unterstützung und Kommunikation mit Behörden in den jeweiligen Ländern.
Zusammenstellung der technischen Unterlagen für die Zulassungsstellen.
Begleitung bei eventuell notwendigen technischen Anpassungen zur Erreichung der Compliance.
Finalisierung der Erklärungen und Unterstützung bei der Anbringung der korrekten Kennzeichnung (Labeling).
FAQ – Markt- und Produktzulassung
Reicht die CE-Kennzeichnung für den Export nach Kanada aus?
Nein. Während die CE-Kennzeichnung auf dem europäischen Binnenmarkt basiert, fordert Kanada eigene Zertifizierungen nach CSA-Standards. Oft gibt es technische Überschneidungen, aber die formale Prüfung und Dokumentation muss separat erfolgen.
Wer trägt die Verantwortung bei der Zulassung von Eigenbauten oder Umbauten?
Bei wesentlichen Veränderungen an z.B. einer Maschine wird der Betreiber zum Hersteller. Wir prüfen für Sie, ob eine neue Markt- bzw. Produktzulassung erforderlich ist und welche Bestandteile der ursprünglichen Dokumentation übernommen werden können.
Wie unterscheiden sich die Anforderungen an die Zielgruppe (User) in den verschiedenen Märkten?
Das ist ein kritischer Punkt. Während in der EU der „bestimmungsgemäße Gebrauch“ im Fokus steht, legen die USA und Kanada extremen Wert auf die Abgrenzung zum „vorhersehbaren Fehlgebrauch“ (Reasonable Foreseeable Misuse). Wir prüfen, ob Ihre Zulassungsstrategie diese zielgruppenspezifischen Haftungsrisiken abdeckt.
Begleiten Sie auch die Baumusterprüfung durch eine Benannte Stelle?
Ja. Wenn für Ihre Produktgruppe (z. B. Anhang IV Maschinenrichtlinien/Anhang I Maschinenverordnung) eine Baumusterprüfung zwingend erforderlich ist, fungieren wir als Schnittstelle zwischen Ihrem Engineering und der Benannten Stelle (z. B. TÜV, Dekra), um den Prozess zu beschleunigen.